Seis laboratórios recolhem lotes de remédio para digestão – Foto: Divulgação

Ao menos duas farmacêuticas iniciaram o recolhimento de alguns lotes de medicamentos usados no tratamento de úlcera gástrica por conta de uma possível contaminação com substância de potencial cancerígeno.

Segunda-feira (20), a Medley anunciou o recall de lotes de remédios à base de cloridrato de ranitidina, que podem estar contaminados com N-nitrosodimetilamina (NDMA). Em dezembro do ano passado, a Aché suspendeu a comercialização e a fabricação de medicamentos com este composto.

A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer. A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos à base de nitritos.

A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação. Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.

Medicamento usado no tratamento de úlcera, gastrite e refluxo é retirados das farmácias – Foto: Divulgação

De acordo com a agência, os pacientes que já começaram o tratamento com o uso da substância podem continuar a medicação. Os riscos, segundo a Anvisa, são mínimos e a medida foi tomada de forma preventiva.

“Muito importante que ninguém interrompa o tratamento. O risco maior é sempre o risco associado à doença que está sendo tratada. Então, ninguém deve interromper o tratamento sem antes consultar o seu médico”, alertou Ronaldo Gomes, gerente geral de inspeção e fiscalização da Anvisa.

Em nota publicada na terça-feira (14), a Anvisa recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de NDMA na composição.

Medley anunciou o recolhimento de medicamento por possível contaminação com impureza de potencial cancerígeno – Foto: Reprodução/Medley

O que vai ser recolhido?

Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg. (Veja abaixo a lista com os lotes dos medicamentos recolhidos pela farmacêutica).

A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.

Medicamentos recolhidos pela Medey

Produto                      Lote                              Produto                 Lote

Ranitidina 150 mg    18070254                   Ranitidina 150 mg    9KP08061

Ranitidina 150 mg    18060374                   Ranitidina 150 mg    9KP08193

Ranitidina 150 mg    18071156                   Ranitidina 150 mg    9KP01397

Ranitidina 150 mg    18040157                   Ranitidina 150 mg    9KP05861

Ranitidina 150 mg    18040158                   Ranitidina 150 mg    9KP07342

Ranitidina 150 mg    18050516                   Ranitidina 150 mg    9KP00686

Ranitidina 150 mg    18050517                   Ranitidina 150 mg    9KP00750

Ranitidina 150 mg    18050518                   Ranitidina 150 mg    9KP01396

Ranitidina 150 mg    18060375                   Ranitidina 150 mg    9KP02487

Ranitidina 150 mg    18060376                   Ranitidina 150 mg    9KP02564

Ranitidina 150 mg    18060377                   Ranitidina 150 mg    9KP03624

Ranitidina 150 mg    18070256                   Ranitidina 150 mg    9KP05862

Ranitidina 150 mg    18070257                   Ranitidina 150 mg    9KP07442

Ranitidina 150 mg    18071157                   Ranitidina 150 mg    9KP07443

Ranitidina 150 mg    18071158                   Ranitidina 150 mg    9KP08308

Ranitidina 150 mg    18071159                   Ranitidina 150 mg    9KP08309

Ranitidina 150 mg    18090450                   Ranitidina 300 mg    9KP00963

Ranitidina 300 mg    18050620                   Ranitidina 300 mg    9KP04487

Ranitidina 300 mg    18060135                   Ranitidina 300 mg    9KP10732

Ranitidina 300 mg    18070097                   Ranitidina 300 mg    9KP11829

Ranitidina 300 mg    18050622                   Ranitidina 300 mg    9KP01528

Ranitidina 300 mg    18060137                   Ranitidina 300 mg    9KP05769

Ranitidina 300 mg    18071245                   Ranitidina 300 mg    9KP09703

Ranitidina 300 mg    18080274                   Ranitidina 300 mg    9KP11655

Ranitidina 300 mg    18110541                   Ranitidina 300 mg    9KP11807

Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.

A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail [email protected].

Valedoitaunas/Com informações do G1